文件名称:中国农业部公告 第2392号
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-4株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家单位申报的银黄注射液含量测定方法变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年4月15日
附件1
新兽药注册目录