文件名称:国家药品监督管理局、海关总署关于加强麻醉药品精神药品..
文件编号:国药监安[2001]585号
发布时间:2001-12-30
实施时间:2001-12-30
关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知
(国药监安[2001]585号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,海关总署广东分署,各直属海关:
为进一步加强对麻醉药品、精神药品进出口的管理,充分满足医疗、教学和科研的合法需求,防止流入非法渠道,维护和促进正常贸易,现将有关问题通知如下:
一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定,国家对麻醉药品、精神药品的进(出)口实行进(出)口准许证管理制度。
二、任何单位以任何贸易方式进(出)口麻醉药品、精神药品(麻醉药品、精神药品管制品种目录见附件1、2),包括麻醉药品、精神药品标准品及对照品,不论用于何种用途,均需取得国家药品监督管理局核发的《麻醉药品进(出)口准许证》或《精神药品进(出)口准许证》(见附件3、4、5、6),方可向海关办理进(出)口手续。
三、携带医疗机构自用的少量麻醉药品、精神药品出境的,需到国家药品监督管理局办理《携带麻醉药品、精神药品证明》(见附件7)。
四、麻醉药品、精神药品的进(出)口,海关凭国家药品监督管理局核发的《麻醉药品进(出)口准许证》、《精神药品进(出)口准许证》或《携带麻醉药品、精神药品证明》办理报关验放手续(以上证件样章见附件8)。
麻醉药品、精神药品的进(出)口准许证仅限在该证注明的口岸海关使用,并实行一批一证制度,证面内容不得自行更改。如需更改,应到国家药品监督管理局办理换证手续。
五、海关验放麻醉药品、精神药品时,应在相应进(出)口准许证的指定位置签注盖章。
进(出)口单位应于药品进(出)口完成后1个月内,将海关签注的进(出)口准许证第一联交国家药品监督管理局备案。因故未能在准许证有效期内完成进(出)口的,须在有效期满后1个月内将原证退回国家药品监督管理局。
六、本通知自2002年1月1日起执行。
附件:1.麻醉药品管制品种目录
2.精神药品管制品种目录
3.《麻醉药品进口准许证》
4.《麻醉药品出口准许证》
5.《精神药品进口准许证》
6.《精神药品出口准许证》
7.《携带麻醉药品、精神药品证明》
8.《麻醉药品进(出)口准许证》、《精神药品进(出)口准许证》、《携带麻醉
药品、精神药品证明》样章
国家药品监督管理局中华人民共和国海关总署
二○○一年十二月三十日
附件1:
麻醉药品管制品种目录
税则号列货品名称注释
1211903930大麻
1211903940罂粟壳
1301909020大麻脂
13021100鸦片液汁及浸膏也称阿片
29221400右丙氧吩(INN)及其盐
2922310020美沙酮、去甲美沙酮及它们的盐
2926300010美沙酮中间体4-氰基-2-二甲氨基
-4,4-二苯基丁烷
2933330011阿芬太尼,芬太尼以及它们的盐
2933330012哌替啶,地芬诺酯以及它们的盐
2933330013氰苯双哌酰胺,丙吡兰以及它们的盐
2933399080雷米芬太尼及其盐
29334100左非诺(INN)及其盐
2934910020右吗拉胺,舒芬太尼以及它们的盐
2939110011罂粟杆浓缩物
2939110012可待因、双氢可待因、乙基吗啡以及它们的盐
2939110013埃托啡、海洛因、氢可酮以及它们的盐
2939110014氢吗啡酮、吗啡、尼可吗啡以及它们的盐
2939110015羟考酮、羟吗啡酮、福尔可定以及它们的盐
2939110016醋氢可酮、蒂巴因以及它们的盐
2939190010二氢埃托啡,吗啉乙基吗啡以及它们的盐
29399110可卡因及其盐
3004409040含生物碱类麻醉药品的单方制剂包括其衍生物,已配定
剂量或制成零售包装
3004909030其他含29章麻醉药品的单方制剂已配定剂量或制成零售
包装
附件2:
精神药品管制品种目录
税则号列货品名称注释
29055100乙氯维诺INN
2905590010乙氯维诺的盐
2918199030?-羟基丁酸及其盐
2921460011安非他明、卞非他明、右苯丙胺包括它们的盐
2921460012乙非他明、芬坎法明、利非他明包括它们的盐
2921460013左苯丙胺、美芬雷司、芬特明包括它们的盐
2922310010安非拉酮及其盐
2922390010氯胺酮及其盐
29241100甲丙氨酯INN
2924190030甲丙氨酯的盐
29242400炔己蚁胺INN
2924299040炔己蚁胺的盐
29251200格鲁米特INN
2925190010格鲁米特的盐
2926300020芬普雷司及其盐
29329500四氢大麻酚(所有异构体)
2932999030二亚甲基双氧安非他明及其盐MDMA
2932999040替苯丙胺及其盐
2933330021哌醋甲酯,喷他左辛,溴西泮以及它们的盐
2933330022苯环利定,哌苯甲醇,三甲利定以及它们的盐
2933530011阿洛巴比妥,仲丁巴比妥以及它们的盐
2933530012乙烯比妥,布巴比妥,正丁巴比妥以及它们的盐
2933530013环己巴比妥,甲苯巴比妥以及它们的盐
2933530014司可巴比妥,异戊巴比妥以及它们的盐
2933530015戊巴比妥,苯巴比妥,巴比妥以及它们的盐
29337200氯巴占和甲乙哌酮INN
2933790010氯巴占和甲乙哌酮的盐
2933910011阿普唑仑,卡马西泮,氯氮卓以及它们的盐
2933910012氯硝西泮,氯拉卓酸,地洛西泮以及它们的盐
2933910013地西泮,艾司唑仑,氯氟卓乙酯以及它们的盐
2933910014氟地西泮,氟硝西泮,氟西泮以及它们的盐
2933910015哈拉西泮,劳拉西泮,氯甲西泮以及它们的盐
2933910016吗吲哚,咪达唑仑,硝西泮以及它们的盐
2933910017奥沙西泮,匹那西泮,普拉西泮以及它们的盐
2933910018去甲西泮,三唑仑以及它们的盐
2933990030布桂嗪,扎莱普隆,唑吡坦以及它们的盐
2934910011阿米雷司,溴替唑仑,氯噻西泮以及它们的盐
2934910012氯恶唑仑,卤恶唑仑以及它们的盐
2934910013凯他唑仑,美索卡,恶唑仑以及它们的盐
2934910014匹莫林,苯甲曲嗪,芬美曲嗪以及它们的盐
2939110020丁丙诺啡及其盐
29393000咖啡因
29394300苯丙醇胺(INN)及其盐
2939490030去氧麻黄碱及其盐
3004409020含可待因及衍生物及盐的复方制剂已配定剂量或制成零售
包装
3004409030含生物碱类精神药品的单方制剂包括其衍生物,已配定
剂量或制成零售包装
3004909040其他含29章精神药品的单方制剂已配定剂量或制成零售
包装
3004909050含右丙氧芬及其盐的复方制剂已配定剂量或制成零售
包装
3004909060复方樟脑酊含阿片酊、樟脑、苯甲
酸、八角茴香油等,包
括零售包装
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