“锐讯生物”数字PCR新冠检测获美国FDA应急使用授权

法律法规网 作者:小柯
来源 来源: 界面  法律法规网 时间: 2020-06-29 12:59:07  评论(/)

真格基金6月29日微信发文称,美国时间6月25日,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit,配合锐讯生物全封闭高度自动化的数字PCR系统DropX-2000,获得美国食药监局应急使用授权。另外,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒亦进入中国商务部医疗物资出口“白名单”,同时已经取得CE-IVD认证,及联合合作伙伴获得印度ICMR获批。

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