文件名称:中国农业部公告第2618号
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发布时间:
实施时间:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼来公司美国生产厂生产的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等2种兽药产品企业名称和生产厂名称在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年12月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)
MycoplasmaHyopneumoniaeBacterin
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
ZoetiesInc.,CharlesCity,USA
美国
(2017)外兽药证字88号
2017.12.12
-
2022.12.11
再注册
多拉菌素注射液
DoramectinInjection
硕腾公司巴西生产厂
ZoetisIndústriadeProdutosVeterináriosLtda
巴西
(2017)外兽药证字89号
2017.12.12
-
2022.12.11
再注册
狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)
RabiesVaccine,KilledVirus
美国礼来公司美国生产厂
ElancoUSInc.
美国
(2017)外兽药证字61号
2017.09.15
-
2022.09.14
企业名称由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司BoehringerIngelheimVetmedicaGmbH”变更为“美国礼来公司EliLillyandCompany”,生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司BoehringerIngelheimVetmedica,Inc.”变更为“美国礼来公司美国生产厂ElancoUSInc.”
猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗
FelineRhinotracheitis-Calici-PanleukopeniaVaccine,KilledVirus
(2017)外兽药证字40号
2017.06.22
-
2022.06.21