中国农业部公告第2614号

文件名称:中国农业部公告第2614号

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（北京）生物科技有限公司等7家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1LN株+H3N2HLJ株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司申报的维生素AD注射液增加规格“100ml︰维生素A5000000单位+维生素D

2

500000单位”变更注册，质量标准、标签和说明书按照农业部公告第2513号同品种执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2017年12月4日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪流感二价灭活疫苗（H1N1LN株+H3N2HLJ株）

华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、扬州优邦生物药品有限公司

三类

（2017）新兽药证字54号

注册

3年

美洛昔康片

齐鲁晟华制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

五类

（2017）新兽药证字55号

注册

3年

维生素AD注射液

佛山市南海东方澳龙制药有限公司

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变更注册：增加规格“100ml︰维生素A5000000单位+维生素D

2

500000单位”

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附件：

gg2614

说明书和标签