文件名称:中国农业部公告第2559号
文件编号:
发布时间:
实施时间:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+B8/78株)等4个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准安德国际有限公司等2家公司生产的5个兽药产品在我国企业名称或生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年8月2日
附件
1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+B8/78株)
NewcastleDisease,InfectiousBronchitisandEggDropSyndromeVaccine,Inactivated(StrainLaSota+StrainM41+StrainB8/78)
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA-PHYLAXIAVeterinaryBiologicalsCo.Ltd.
匈牙利
(2017)外兽药证字47号
2017.8.2
-
2022.8.1
再注册
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗
CanineDistemper,Adenoviroses,ParvovirosisandParainfluenzaType2RespiratoryInfectionsVaccine,Live–LeptospiraCanicolaAndLeptospiraIcterohaemorrhagiaeLeptospirosesVaccine,Inactivated
梅里亚有限公司法国生产厂
MerialSAS,France
法国
(2017)外兽药证字48号
2017.8.2
-
2022.8.1
再注册
二嗪农项圈
DimpylateCollar
法国维克有限公司
VirbacS.A.
法国
(2017)外兽药证字49号
2017.8.2
-
2022.8.1
再注册
注射用头孢维星钠
CefovecinSodiumforInjection
硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂
ZoetisLLC,Kalamazoo,USA
美国
(2017)外兽药证字50号
2017.8.2
-
2022.8.1
再注册
复方酚溶液
CompoundPhenolsSolution
安德国际有限公司
AntecInternationalLimited
英国
(2014)外兽药证字37号
2014.09
-
2019.08
变更注册:企业名称由“美国杜邦公司DupontCompany”变更为“安德国际有限公司AntecInternationalLimited”
过硫酸氢钾复合物粉
CompoundPotassiumPeroxymonosulphatePowder
(2016)外兽药证字05号
2016.01.27
-
2021.01.26
长效土霉素注射液(20ml:4g)
OxytetracyclineLongActingInjection(20ml:4g)
硕腾公司巴西生产厂
ZoetisIndustriadeProdutosVeterinariosLtda
巴西
(2017)外兽药证字26号
2017.05.18
-
2022.05.17
变更注册:生产厂名称由“辉瑞公司巴西生产厂LaboratoriosPfizerLTDA”变更为“硕腾公司巴西生产厂
ZoetisIndustriadeProdutosVeterinariosLtda”
长效土霉素注射液(20ml:4g)
OxytetracyclineLongActingInjection(100ml:20g)
(2017)外兽药证字27号
2017.05.18
-
2022.05.17
长效土霉素注射液(250ml:50g)
OxytetracyclineLongActingInjection(250ml:50g)
(2017)外兽药证字28号
2017.05.18
-
2022.05.17
附件: