文件名称:中国农业部公告第2536号
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实施时间:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)等4种兽药产品在我国再注册或变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英国Evans生产厂生产的戊二醛癸甲氯铵溶液企业名称和生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年6月2日
附件
1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)
InfectiousBursalDiseaseVaccine,Live(StrainD78)
英特威国际有限公司
INTERVETINTERNATIONALB.V.
荷兰
(2017)外兽药证字31号
2017.6.2
-
2022.6.1
再注册
鸡病毒性关节炎灭活疫苗(1733株+2408株)
AvianReovirusVaccine,Inactivated(Strain1733+Strain2408)
英特威国际有限公司
INTERVETINTERNATIONALB.V.
荷兰
(2017)外兽药证字32号
2017.6.2
-
2022.6.1
再注册
猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)
SwinePseudorabiesVaccine,Live(StrainK-61)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
BoehringerIngelheimVetmedica,Inc.
美国
(2016)外兽药证字15号
2016.05.06
-
2021.05.05
变更注册:变更质量标准
狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)
RabiesVaccine,KilledVirus
(2013)外兽药证字49号
2013.08
-
2018.07
变更注册:变更质量标准
戊二醛癸甲氯铵溶液
GlutaralandDidecylDimethylAmmoniumChlorideSolution
英国Evans生产厂
EvansVanodineInternationalPLC
英国
(2017)外兽药证字03号
2017.01.22
-
2022.01.21
变更注册:企业名称和生产厂名称由“英国EVANS生产厂EvansVanodineInternationalPLC,UK”变更为“英国Evans生产厂
EvansVanodineInternationalPLC”
附件: