三个疫苗获批试验 全球正研发70种疫苗...

作为一种新型病毒传染病，新冠疫情还没有特效药，疫苗才是人类应对传染病的终极武器。

世界卫生组织文件显示，中国、美国、德国、英国、法国、日本、以色列、新加坡、澳大利亚、印度等国都在紧锣密鼓研发疫苗。全球正研发大约70种新冠病毒疫苗，其中中国和美国的3支团队研发的疫苗在寻找新冠病毒“解药”竞赛中领先。

全球正研发70种疫苗中美团队竞赛中领先

疫情暴发后，中国在极短时间完成了病毒的鉴定和测序，于1月12日向世界卫生组织提交了新冠病毒基因组序列信息，在全球范围内共享。这为各国病毒检测、治疗和疫苗研发奠定了基础。

目前，中国、美国、德国、英国、法国、日本、以色列、新加坡、澳大利亚、印度等国都在紧锣密鼓研发疫苗。

美国媒体13日报道，目前全球正研发大约70种新冠病毒疫苗，其中中国和美国科研人员研发的疫苗已进入临床试验阶段。

彭博新闻社披露世界卫生组织一份文件，显示中国和美国的3支团队研发的疫苗目前在寻找新冠病毒“解药”竞赛中领先。

中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的疫苗为腺病毒载体疫苗，3月16日获批启动临床试验，4月12日开展二期临床试验。世卫组织文件显示，这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

路透社报道，美国莫德纳公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发的疫苗为信使核糖核酸(mRNA)疫苗，可针对病毒的刺突蛋白发挥作用，由体外合成病毒相关mRNA序列研发而成。一期临床试验3月开始，有望于今年6月1日结束。美国伊诺维奥制药公司的疫苗则是脱氧核糖核酸(DNA)疫苗，使用了被称为质粒的一小段病毒环状DNA片段。月初开始临床试验，初步数据有望于今年夏末出炉。

按照彭博社的说法，全球医药业界希望大幅压缩疫苗投入市场的时间，把原本需10年至15年的进程赶在明年年内完成。世卫组织文件显示，辉瑞和赛诺菲等药企巨头已研制候选疫苗，准备投入临床试验。

另外，大约20个国家的120多名科研人员、医生、资助者和生产商以及部分公立和私营研究机构13日联合发表公开宣言，承诺在世卫组织协调下，共同努力加快新冠病毒疫苗研发。

5条技术路线12项研发3种疫苗进入临床试验

在4月14日举行的国务院联防联控新闻发布会上，科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍，在梳理分析不同的技术基础和可能性之后，科研攻关组布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗条技术路线，稳步推进12项研发任务。

目前，中国已有3种疫苗获批进入临床试验。其中，陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究，已于4月9日开始招募二期临床试验志愿者。4月12日，国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗，也进入了临床试验。4月13日，国家药监局又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。

此外，减毒流感病毒载体疫苗已完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立，正在进行质量工艺研究和质量鉴定，中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也

在同期开展。重组蛋白疫苗已完成毒种的构建，正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。核酸疫苗方面，也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段，并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。上述技术路线的疫苗预计将于4、5月份陆续申报临床试验。

确定是否有效得6个月真正上市至少要1年半

历史上，疫苗的研发时间常以年计。然而，面对全球快速传播的新冠疫情，尽快研制出有效疫苗成为全人类迫在眉睫的需求。

然而，疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作，需经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验。根据病毒种类和采用技术路径不同，一般短则三五年，长则十几年才能上市。

专家指出，即使“特事特办”，疫苗也必须经过三期临床试验。临床一期的安全性试验最短也要不少于20天;临床二期是测试疫苗有效性，大概要200至300名志愿者，最短需要一个月时间;临床三期是更大范围接种试验并评估副作用，最短也要3个月到5个月不等。

也就是说，如果三期临床试验一切顺利，最后得出疫苗有效的结论，最短估计也需要6个月的时间。

世界卫生组织总干事谭德塞此前表示，新冠病毒疫苗有望18个月内“准备好”。这已是相当快的速度了。

美国的疾病预防控制中心也明确表示，想要在短时间内研制出疫苗是根本不可能完成的任务，美国甚至已经做好了疫情在国内持续一年有余的准备。

中国工程院院士钟南山近日接受采访时表示，不认为疫苗三四个月时间就能做出来。正在研发的疫苗上到人以后也需要有一个时间观察，一般情况是1-2年。但是由于病情发展的需要，有可能会提前。(综合新华社、央视新闻等报道)

原标题：全球竞逐新冠疫苗 约70种正在研发 中美三团队领跑

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