中国农业部公告第2597号

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下载文件：农业部公告2597号说明书和标签

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒（美洲型）间接ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品在我国注册或再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准法玛蒙特利尔公司加拿大厂生产的复方克霉唑软膏变更注册。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业部

2017年10月24日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

猪繁殖与呼吸综合征病毒（美洲型）间接ELISA抗体检测试剂盒

DetectionandQuantificationofAntibodiesAgainstAmericanStrainsofPorcineReproductiveandRespiratorySyndromeVirus，byIndirectELISA

西班牙海博莱生物大药厂

LABORATORIOSHIPRA,S.A

西班牙

（2017）外兽药证字77号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

美洛昔康内服混悬液（10ml:15mg）

MeloxicamOralSuspension

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂

BoehringerIngelheimPromeco，S.A.deC.V.

墨西哥

（2017）外兽药证字78号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

美洛昔康内服混悬液（32ml:48mg）

MeloxicamOralSuspension

（2017）外兽药证字79号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

美洛昔康内服混悬液（100ml:150mg）

MeloxicamOralSuspension

（2017）外兽药证字80号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

美洛昔康内服混悬液（180ml:270mg）

MeloxicamOralSuspension

（2017）外兽药证字81号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

猪伪狂犬病活疫苗（BarthaK61株）

PseudorabiesVaccine，ModifiedLiveVirus

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

ZoetisInc.,CharlesCity,USA

美国

（2017）外兽药证字82号

2017.10.24

-

2022.10.23

再注册

禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒

AvianLeukosisVirusSubgroupJELISAAntibodyTestKit

美国爱德士生物科技有限公司

IDEXXLaboratories,Inc.

美国

（2017）外兽药证字83号

2017.10.24

-

2022.10.23

再注册

复方克霉唑软膏

CompoundClotrimazoleOintment

法玛蒙特利尔公司加拿大厂

FamarMontréalInc.

加拿大

（2013）外兽药证字18号

2013.03

-

2018.02

变更注册：生产厂名称由“拜耳公司

加拿大厂

BayerInc.”变更为“法玛蒙特利尔公司加拿大厂FamarMontréalInc.”，企业名称由“拜耳公司BayerInc.”变更为“英特威国际有限公司IntervetInternationalB.V.”