中国农业部公告第2532号

文件名称:中国农业部公告第2532号

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实施时间:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业部

2017年5月18日

附件

1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

复方非班太尔片CompoundFebantelTablets

夏奈尔制药有限公司

ChanellePharmaceuticalsManufacturingLimited

爱尔兰

（2017）外兽药证字24号

2017.5.18

-

2022.5.17

注册

右旋糖酐铁注射液（20%）

IronDextranInjection

丹麦PharmacosmosA/S公司

PharmacosmosA/S，Denmark

丹麦

（2017）外兽药证字25号

2017.5.18

-

2022.5.17

注册

长效土霉素注射液（20ml∶4g）OxytetracyclineLongActingInjection

辉瑞公司巴西生产厂

LaboratoriosPfizerLTDA

巴西

（2017）外兽药证字26号

2017.5.18

-

2022.5.17

再注册

长效土霉素注射液（100ml∶20g）OxytetracyclineLongActingInjection

（2017）外兽药证字27号

长效土霉素注射液（250ml∶50g）OxytetracyclineLongActingInjection

（2017）外兽药证字28号

鸡传染性法氏囊病活疫苗（S706株）

InfectiousBursalDiseaseVaccine，Live（StrainS706）

梅里亚有限公司法国生产厂

MerialSAS,France

法国

（2017）外兽药证字29号

2017.5.18

-

2022.5.17

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine，Inactivated（StrainJ）

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

BoehringerIngelheimVetmedica,Inc.

美国

（2017）外兽药证字30号

2017.5.18

-

2022.5.17

再注册

附件：

公告2532.ceb

说明书和标签