药监局批准甲磺酸氟马替尼上市注册申请

文件名称:药监局批准甲磺酸氟马替尼上市注册申请

文件编号:

发布时间:

实施时间:

近日，国家药品监督管理局批准了甲磺酸氟马替尼（商品名：豪森昕福）上市注册申请，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。该药是拥有我国自主知识产权的创新药，通过优先审评审批程序获批上市。

甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制费城染色体阳性的CML和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡。甲磺酸氟马替尼的上市将为我国慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者提供新的用药选择。