国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

文件名称:国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

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1月31日，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，在已批准6家企业6个产品基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。

国家药监局将根据疫情防控需要，继续做好相应产品应急审批工作。