国药集团董事长:企业负责人以身试药 还要到国外疫情比较高发的地方去做

法律法规网 作者:黄懒懒
来源 来源: 北晚  法律法规网 时间: 2020-06-02 17:48:59  评论(/)

刘敬桢介绍,目前2000多例临床数据显示,两个新冠灭活疫苗安全性、有效性得到充分验证,没有一例明显不良反应。

《柳叶刀》官方微博也发消息称,首个1期临床试验COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好,并能在人体内产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。本试验是在108名健康成年人中进行的开放标签试验,在28天后显示出了有希望的结果,最终结果将在6个月内进行评估。

 

北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间。受访者供图

国药集团中国生物技术股份有限公司董事长、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家杨晓明此前接受澎湃新闻采访时表示,北京生物制品研究所仅用2个多月的时间就完成了车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全三级防护要求,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所针对新冠灭活疫苗的扩大产能新车间建设预计将于6月底完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

此次首次对媒体开放的新冠疫苗生产车间是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间。

5月22日,世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果,研究结果显示,一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

 

张文宏认为,总体而言,疫苗最终应该是解决新冠的一个非常有用的一个武器,但是从三期临床结果出来到全世界能够有足够的产量让大多数的人得以使用,我相信这个时间节点还不是明年的年终所能完成的。

5月29日,国药集团中国生物技术股份有限公司首次对媒体开放位于北京的新冠疫苗生产车间。国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,包括他本人在内的国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗,通过志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%;近期又有数百名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效。

此外,张文宏也表示:中国的疫苗现在在一期二期事实上进行的速度都是比较快的,但是就疫苗而言,我们的疫情控制得非常好,使得我们失去了在中国从事三期临床研究的一个机会,将来我们中国几个跑在比较前面的疫苗如果要做临床研究,还要到国外疫情比较高发的地方去做。

对于新冠病毒的疫苗,在张文宏看来按最乐观的情况预计,在明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗,但效果如何都是未知。所以回过头来,还是得寄希望于疾病控制,“现在马上寄希望于疫苗,我觉得这种寄希望可能还是不负责任的”。

据世卫组织近日介绍,目前全球已有超过120个候选疫苗正在研发,实际数量肯定还要更多,其中一些正在进行临床评估。

谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫苗论文,全国政协委员、中国疾控中心主任高福院士在接受大公文汇全媒体专访时表示,一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发,是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。

疫苗到底最快何时能使用呢?近日,张文宏和高福给出最新判断。

军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗是国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。4月12日,该疫苗开展二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

国药集团董事长:企业负责人以身试药,证明新冠疫苗安全有效

面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况,高福认为,“目前看来疫苗安全性还是可以的,还是有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。”

期待疫苗研发领域有更多的捷报频传!

国药集团中国生物旗下的武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所在4月12日和4月27日分别获得新冠灭活疫苗临床批件,现均已进入Ⅱ期临床。

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