中国农业部公告 第2479号

文件名称:中国农业部公告 第2479号

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉科前生物股份有限公司等8家单位申报的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（LT株+MD0322株+SH0165株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准齐鲁动物保健品有限公司提交的卡巴匹林钙可溶性粉增加靶动物变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司申报的恩诺沙星片增加规格25mg变更注册，质量标准、说明书和标签按照现行《中国兽药典》同品种执行。

批准申联生物医药（上海）股份有限公司等4家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）增加50ml/瓶*20瓶/箱等4种包装规格。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2016年12月14日

附件1

新兽药注册目录