关于对十二届全国人大五次会议第5581号建议的答复

文件名称:关于对十二届全国人大五次会议第5581号建议的答复

文件编号:

发布时间:

实施时间:

安康等5名代表:

你们提出的关于限制人血白蛋白进口的建议收悉，现答复如下：

血液制品是我国医药产业的重要产品，在医疗救治和应急保障方面起到了关键作用。目前，我国血液制品生产企业有28家，2016年生产规模约170亿元，年采浆量7200余吨。十二五以来，血液制品产业规模总量翻一番，年均增速超过20%，高出医药工业整体平均增速近3个百分点。与此同时，我国血液制品产业发展还存在生产集中度不高、原料血浆不足、血浆综合利用率低以及部分产品临床供应紧张、进口依赖度高等问题。

党中央、国务院高度重视血液制品生产供应保障工作。近年来，我部会同卫生计生委、食品药品监管总局等部门对上述问题进行了认真研究，全面分析了产业发展中存在的矛盾和问题，提出了推动血液制品产业发展的一系列政策措施：

一是推动优势企业加快发展。在明确质量责任的前提下，允许血浆冷沉淀组分向优势企业有偿调拨，促进血浆资源集中，实现规模化生产。鼓励实施兼并重组和国际产能合作，促进产品、资金、技术、浆站有机整合，优化资源配置，推动国药中生、华兰生物等龙头企业做优做强。

二是加快技术创新和新产品产业化。继续通过新药创制重大专项等科技计划，鼓励企业开展技术创新和重组人血白蛋白研发，减少对原料血浆的依赖。利用专项建设资金和先进制造业基金等渠道，支持企业开展技术改造，加强新技术、新工艺、新设备的开发应用，推动创新产品产业化发展。

三是推动提高浆站采供浆量。强化企业对浆站管理的主体责任，引导企业加大资金投入、设施设备配置和人才队伍建设，提高浆站采供浆能力和服务水平。新增浆站向研发能力强、血浆综合利用率高、浆站管理规范的企业倾斜，力争到十三五末全国采浆量增长到1万吨以上。

四是组织血站富余血浆生产血液制品试点研究。借鉴国际通行做法，组织献血后血站富余血浆生产血液制品安全性研究。在充分验证、确保安全的基础上，完善血液制品检疫期制度，开展血站富余血浆生产人血白蛋白试点，增加人血白蛋白供应量，减少对进口产品依赖。

下一步，我们将按照党中央、国务院的决策部署，进一步加大对优势企业支持力度，提高浆站采供浆能力，丰富血液制品产品结构，增加人血白蛋白生产供应量，逐步实现血液制品自给自足。

工业和信息化部

2017年8月4日