关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

法律法规网 佚名
法律法规网 卫计委  法律法规网 2016-06-01 17:05:12  评论()

文件名称:关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

文件编号:国卫办药政函〔2016〕573号

发布时间:

实施时间:

国卫办药政函〔2016〕573号

各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局:

根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排,为深化医改,进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请推动相关工作。

国家卫生计生委办公厅 工业和信息化部办公厅

食品药品监管总局办公厅

2016年5月31日

首批鼓励研发申报儿童药品清单

品种

剂型

规格

苯海索

口服酏剂

0.4mg/ml

苯妥英钠

注射剂

50mg/ml5ml

地高辛

注射剂

0.05mg/ml1ml

地西泮

灌肠剂

1mg/ml

呋塞米

口服溶液

4mg/ml

氟哌啶醇

口服溶液

2mg/ml

卡托普利

口服溶液

5mg/ml

劳拉西泮

注射剂

2mg/ml1ml

氯硝西泮

口服溶液

0.1mg/ml

咪达唑仑

口腔黏膜溶液

5mg/ml(1ml)

尼莫地平

口服溶液

3mg/ml

普萘洛尔

口服溶液

1mg/ml

肾上腺素

注射剂

0.1mg/ml(1ml)

碳酸氢钠

注射剂

1.4%(100ml)

水合氯醛

口服溶液、口服混悬液或灌肠液

二氮嗪

口服溶液

50mg/ml30ml

长春碱(长春花碱)

注射剂

1mg

苯丙氨酸氮芥(马法兰)

注射剂

50mg

巯嘌呤

口服混悬液

20mg/ml

华法林

口服混悬液

1mg/ml

熊去氧胆酸

口服混悬液

50mg/ml

左乙拉西坦

注射剂

500mg/5ml

异烟肼

糖浆剂

10mg/ml

柳氮磺吡啶

口服混悬液

50mg/ml

利福平

口服混悬液

20mg/ml

重组人甲状旁腺激素

注射剂

20ug

胰高血糖素

注射剂

1mg

多粘菌素E

口服制剂

胰岛素样生长因子-1

注射剂

10mg

双氢睾酮

注射剂

20mg

双氢睾酮

凝胶

80g

促皮质素(ACTH

注射剂

40IU80IU

注:药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。

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