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各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日
新规速递2015-08-18
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国家食品药品监督管理总局令第18号《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年2月1日起施行。局长 毕井泉2015年10月21日医
新规速递2016-02-01
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市食品药品监管局关于在上海微创医疗器械(集团)有限公司等五家公司设立“医疗器械检查员实训基地”的通知
沪食药监械管〔2016〕189号各市场监管局、各直属单位、各相关医疗器械生产企业:为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)提出的推进职业化的医疗器械检查员
上海地方法规2016-03-11
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[福建]福建省经济和信息化委员会关于召开福建省医疗器械行业项目推介会的通知
各有关单位: 为促进我省医疗器械科技创新及医疗器械管理水平,加速新成果、新技术的转化,推动我省医疗器械行业企业的技术进步和产业提升,提高我省医疗器械行业在国内外市场中的竞争力。经与省有关部
福建地方法规2016-04-11
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四川省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见川府发〔2016〕3号各市(州)人民政府,省政府各部门、各直属机构,有关单位: 为认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意
四川地方法规2016-06-09
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[重庆]重庆市食品药品监督管理局关于印发重庆市医疗器械第三方物流监督管理办法(试行)的通知
渝文备〔2016〕386号重庆市食品药品监督管理局关于印发重庆市医疗器械第三方物流监督管理办法(试行)的通知渝食药监械〔2015〕20号各区县(自治县)食品药品监督管理分局、万盛经开区食品药品监督管理
重庆地方法规2016-06-13
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[重庆]重庆市食品药品监督管理局关于实施《医疗器械经营监督管理办法》及其配套文件的指导意见
渝文备〔2016〕384号重庆市食品药品监督管理局关于实施《医疗器械经营监督管理办法》及其配套文件的指导意见渝食药监械〔2016〕6号各区县(自治县)食品药品监督管理分局、万盛经开区食品药品监督
重庆地方法规2016-06-13
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[重庆]重庆市食品药品监督管理局关于印发《重庆市第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》的通知
渝文备〔2016〕381号重庆市食品药品监督管理局关于印发《重庆市第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》的通知渝食药监械〔2015〕36号各有关单位:国家食品药品监督管理总局《境内第三
重庆地方法规2016-06-13
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[重庆]重庆市食品药品监督管理局关于医疗器械一、二类产品备案、注册有关问题的通知
渝文备〔2016〕369号重庆市食品药品监督管理局关于医疗器械一、二类产品备案、注册有关问题的通知渝食药监械〔2015〕17号各区县(自治县)食品药品监督管理分局,万盛经开区食品药品监督管理分局,两江
重庆地方法规2016-06-14
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[四川]四川省关于同意建立四川省药品医疗器械审评审批制度改革联席会议制度的批复
四川省人民政府关于同意建立四川省药品医疗器械审评审批制度改革联席会议制度的批复 川府函〔2016〕106号省食品药品监管局: 你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革联席会议制度的请示》(川
四川地方法规2016-06-16
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[上海]市物价局等关于规范本市公立医疗机构等医疗器械价格行为的通知
各公立医疗机构、有关单位:根据《中华人民共和国价格法》,以及《上海市定价目录》等相关规定,在上海市物价局、上海市卫生计生委、上海市医保办《关于进一步规范本市公立医疗机构等医疗器械价格行为
上海地方法规2016-07-04
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[上海]市食品药品监管局关于开展本市无菌医疗器械生产企业专项检查工作的通知
沪食药监处办〔2016〕131号各区(县)市场监管局:无菌医疗器械产品安全风险高,其产品质量安全直接关系到公众的健康。为进一步提高无菌医疗器械生产企业质量管理水平,防范安全风险,我局决定开展无菌医疗
上海地方法规2016-07-11
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[上海]市食品药品监管局关于本市开展医疗器械临床试验核查的通告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强医疗器械临床试验监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、国家食品药品监督管理总局《关
上海地方法规2016-07-14
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[福建]福建省食品药品监督管理局关于注销厦门集晟行医疗器械有限公司药品经营许可证的公告
根据《药品经营许可证管理办法》有关规定,因企业主动提出注销《药品经营许可证》,我局已依法办理了厦门集晟行医疗器械有限公司《药品经营许可证》(证号:闽AA0200520)注销手续,现予以公告。请各有关药
福建地方法规2016-07-25
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[上海]市食品药品监管局关于提交医疗器械注册质量管理体系核查资料通知
按照国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》、第5号《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求,结合注册技术审评的实际要求,需对以下企业进行注册质量管理体系核查,请按以下途径下
上海地方法规2016-08-11
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[上海]市食品药品监管局2016年第2期医疗器械监督抽验质量公告
2016年第12号为了加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,上海市食品药品监督管理局2016年上半年组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽验,共完成检验
上海地方法规2016-08-22
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[上海]市食品药品监管局关于进一步加强各区药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知
沪食药监药化管〔2016〕389号各区市场监督管理局:药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件(以下简称为药械化不良反应)监测是食品药品监管部门检查、检验、监测三大监管手段之一,对加强针对性监督检
上海地方法规2016-08-26
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[上海]市食品药品监管局等关于本市开展医疗器械临床试验专项检查的通知
沪食药监械注〔2016〕424号各相关单位:根据国家食药监总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号通告)和上海市食药监局《关于本市开展医疗器械临床试验核查的通告》的要求,
上海地方法规2016-09-08
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[上海]市食品药品监管局2016年第3期医疗器械监督抽验质量公告
2016年第18号为了加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,上海市食品药品监督管理局2016年第三季度组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽验,共完成检
上海地方法规2016-11-03
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云南地方法规2016-11-15